近日，国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知流出，通知明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。
137种医疗器械全部采购国产
通知中表示，其中137种医疗器械全部要求100%采购国产；12种医疗器械要求75%采购国产；24种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%采购国产。
今年国务院办公厅印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中就明确提出：国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
此外，《国家税务总局关于修订发布〈研发机构采购国产设备增值税退税管理办法〉的公告》中指出继续对研发机构采购国产设备全额退还增值税。
值得注意的是，这项标准是从全国范围内，把公立医院在内的单位，采购国产仪器设备的比例进行强制规范。国产医疗设备配置或迎来进院利好。
多省明确发文
今年以来，浙江省、广东省、四川省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”，并且哪怕是在清单内的设备，依旧需要合理的理由，且不能限制国产竞争，而清单外的设备，自然国产优先。
2月，浙江省财政厅公布了《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）》，浙江省可采购进口医疗设备有195种。
3月，广东省卫生健康委发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》，广东省仅46种医疗设备，可选择采购进口产品。
4月，四川省政府采购网也发布了《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》，四川省仅有59种医疗设备可选择进口产品。
除省级文件之外，广州市、杭州市等地也随之发布了更加详细的文件，助力国产设备打开市场。
毫无疑问的是，释放这样的信号对于国内所有厂家来说，都是令人振奋的消息，国产厂家也用实际行动来回应国家以及行业。
近期，第七批优秀国产医疗设备产品遴选结果出炉，数字化X线机、超声诊断仪、人工智能辅助诊断产品、高压注射器、肝脏超声诊断仪、呼气分析仪、液基细胞仪等医疗设备领域，数十位优秀国产医疗设备厂家上榜，比如东软医疗、安健科技、上海联影、深圳理邦、深圳迈瑞、新华医疗、万东医疗等多家国内知名械企。
国家大力推动创新国产设备，企业发展迎来黄金时期。对此，威高骨科向《国际金融报》记者表示：“对于此次采购新规，对企业来说是利好。政策向国产企业倾斜，在价格方面可能会下降，但是后期在数量上或许可以弥补价格方面的降低。但是具体还是要看相关政策如何落地执行。威高骨科大部分集中于骨科产品，目前目录中涉及威高骨科的只有第一类与部分第二类产品。而在采购目录中，医疗器械类企业较多，骨科类产品相对较少，所以对威高骨科的影响相对有限。”
政策红利推动国产医疗器械逐渐提高竞争力
近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展。2016年以来政策推出的进度显著加快，进一步规范市场、鼓励投资和科技创新。在推动医疗器械国产化方面，政府推出了一系列切实有效的政策和措施，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥了积极作用，为医疗器械产业的发展提供了指导方向。
除相关政策指导之外，2014年5月，国家卫生计生委也已启动了优秀国产医疗设备产品遴选工作。首批优秀国产医疗设备主要遴选了数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3个品目。截至2020年底，已经开展了六批。
综合来看，国家各层面政策对国产器械和创新器械的引导扶持，使得国产医疗器械已经具备两大产业逻辑支撑行业快速增长：第一是部分高端国产医疗器械，已经具备进口替代的资质；第二是政策加快了加快创新医疗器械的审评审批，有望从审批环节加快国内企业上市创新医疗器械，鼓励国内企业进行医疗器械创新研发投入。
可以说，多方面的行业政策的红利，为国产企业奋起直追创造了良好环境，国产器械正逐步提高自身竞争力，相应的器械细分行业龙头迎来发展良机。
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